Η φαρμακευτική παραγωγή απαιτεί εξαιρετικά αυστηρή ποιότητα πεπιεσμένου αέρα και λειτουργική σταθερότητα, καθώς η καθαρότητα του αέρα και η συνεχής παροχή είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των προϊόντων και τη σταθερή παραγωγικότητα. Για να συμμορφωθούν με τα εξελισσόμενα παγκόσμια πρότυπα ποιότητας φαρμακευτικών προϊόντων, πολλοί ευρωπαίοι κατασκευαστές φαρμάκων έχουν αναβαθμίσει τις επιτόπιες πνευματικές υποδομές τους τα τελευταία χρόνια. Ως ένας από τους πιο προηγμένους κόμβους φαρμακευτικής παραγωγής και logistics της Ευρώπης, η Salutas ολοκλήρωσε μια ολοκληρωμένη τεχνική αναβάθμιση του συστήματος παροχής πεπιεσμένου αέρα στις εγκαταστάσεις Barleben στη Γερμανία. Η ανακαίνιση έχει βελτιώσει σημαντικά τη λειτουργική σταθερότητα, την ενεργειακή απόδοση και την καθαριότητα του αέρα, πληρώντας πλήρως τα αυστηρά φαρμακευτικά κριτήρια αναφοράς και τις απαιτήσεις υψηλών προδιαγραφών για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ.
Η τοποθεσία Barleben διαθέτει μεγάλης κλίμακας, υψηλής έντασης δυνατότητες παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων. Το εργοστάσιο εκτείνεται σε 17.300 τετραγωνικά μέτρα και λειτουργεί όλο το εικοσιτετράωρο με 24 πρέσες ταμπλετών, 17 κοκκοποιητές και 10 επιστρώσεις. Επεξεργάζεται 300 ενεργά φαρμακευτικά συστατικά και παράγει περισσότερους από 15.500 τύπους τελικών φαρμακευτικών προϊόντων. Υποστηριζόμενη από 24 αυτοματοποιημένες γραμμές συσκευασίας, η εγκατάσταση προμηθεύει αγαθά σε περισσότερες από 75 χώρες σε όλο τον κόσμο, διεκπεραιώνοντας 1.200 παραγγελίες εσωτερικού και 7.000 διεθνείς παραγγελίες σε καθημερινή βάση. Για μια τέτοια συνεχή παραγωγή μεγάλου όγκου, ένα σταθερό, υψηλής καθαρότητας σύστημα πεπιεσμένου αέρα χρησιμεύει ως θεμελιώδης εγγύηση για την τυποποιημένη φαρμακευτική λειτουργία.
Διασφάλιση Ποιότητας Αέρα Φαρμακευτικού Βαθμού και Αδιάλειπτης Προμήθειας
Στα φαρμακευτικά εργαστήρια, ο πεπιεσμένος αέρας όχι μόνο τροφοδοτεί τον αυτοματοποιημένο εξοπλισμό αλλά επίσης συμμετέχει άμεσα σε βασικές διαδικασίες όπως η αποσκόνηση των δισκίων και η εξειδικευμένη παροχή αέρα στο εργαστήριο, καθιστώντας τον ακριβή έλεγχο της ποιότητας του αέρα απαραίτητο. Όπως εξηγεί ο Christian Dörge, μηχανικός του έργου που είναι υπεύθυνος για τα πνευματικά συστήματα της τοποθεσίας, το εργοστάσιο στο Barleben ακολουθεί αυστηρά το διεθνές πρότυπο ποιότητας αέρα ISO 8573-1 για όλες τις διαδικασίες παραγωγής.
Το αναβαθμισμένο σύστημα επιτυγχάνει πρότυπα Κλάσης 1 για υπολειμματικά σωματίδια και περιεκτικότητα σε υπολειμματικό λάδι, παράλληλα με την απόδοση υπολειπόμενης υγρασίας Κατηγορίας 2, παρέχοντας σημείο δρόσου πίεσης έως και -40°C. Όλος ο πεπιεσμένος αέρας που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του εξοπλισμού, την αφαίρεση της σκόνης προϊόντων και τον εξειδικευμένο αναπνευστικό αέρα παραγωγής συμμορφώνεται με τα κριτήρια πρόσβασης της φαρμακοβιομηχανίας, εξαλείφοντας αποτελεσματικά τους κινδύνους μόλυνσης που προκαλούνται από πηγές αέρα κατώτερης ποιότητας. Επιπλέον, το νέο σύστημα επιλύει τα ζητήματα αστάθειας και απροσδόκητου τερματισμού λειτουργίας παλαιότερου εξοπλισμού, αποτρέποντας σημαντικές απώλειες παραγωγής κατά τη διάρκεια συνεχών κύκλων παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων.
Βελτιστοποιημένο διάλυμα συμπίεσης και θερμικής αναγέννησης ξήρανσης χωρίς λάδι
Ολοκληρώθηκε το φθινόπωρο του 2015, η ανακαίνιση πεπιεσμένου αέρα διπλού σταθμού υιοθετεί έναν αρθρωτό, αμοιβαία πλεονάζοντα σχεδιασμό ενσωματωμένο σε ένα ενοποιημένο εναέριο δίκτυο εγκαταστάσεων, παρέχοντας ασφαλή, πλήρη παροχή αέρα με υψηλή απόδοση. Ο πρώτος σταθμός συμπίεσης είναι εξοπλισμένος με υδρόψυκτους βιδωτούς συμπιεστές χωρίς λάδι της σειράς ZR, σε συνδυασμό με ξηραντήρες θερμότητας συμπίεσης XD 850+ G ZP και ένα πλήρες σύστημα φιλτραρίσματος τριών σταδίων που περιλαμβάνει σωματίδια, ενεργό άνθρακα και μικροδιήθηση. Προσαρμοσμένες για συστήματα συμπίεσης χωρίς λάδι, οι μονάδες στεγνώματος διαθέτουν χαμηλή κατανάλωση ενέργειας και σταθερή έξοδο αέρα υψηλής καθαρότητας.
Ο δευτερεύων βοηθητικός σταθμός υιοθετεί βιδωτούς συμπιεστές χωρίς λάδι της σειράς ZT, συνδυασμένους με στεγνωτήρες προσρόφησης με αναγέννηση θερμότητας BD 850+ ZP εξοπλισμένους με θερμαντήρες και εξωτερικούς φυσητήρες, καθώς και επαγγελματικές μονάδες φιλτραρίσματος πεπιεσμένου αέρα. Και οι δύο σταθμοί συνδυάζουν μοντέλα συμπιεστών μεταβλητής και σταθερής ταχύτητας, με έναν αποκλειστικό συμπιεστή και στεγνωτήρα δεσμευμένο ως πλεονασμό αναμονής για κάθε σταθμό. Η δομή αμοιβαίας δημιουργίας αντιγράφων ασφαλείας διπλού σταθμού ενισχύει σημαντικά την ανοχή σφαλμάτων του συστήματος, επιτρέποντας την απρόσκοπτη εναλλαγή κατά τη διάρκεια αστοχιών ενός εξοπλισμού και διασφαλίζοντας τη συνεχή παραγωγή.
Η προηγμένη τεχνολογία εξοικονόμησης ενέργειας ενισχύει τα μακροπρόθεσμα οφέλη της παραγωγής
Για ενεργειακή βελτιστοποίηση, το αναβαθμισμένο σύστημα ακολουθεί τις παγκόσμιες προδιαγραφές διαχείρισης πεπιεσμένου αέρα του Ομίλου Novartis και υιοθετεί μια αποτελεσματική διαδικασία αναγέννησης αποξηραντικού θερμότητας συμπίεσης. Σε σύγκριση με τις παραδοσιακές ρυθμίσεις, η βελτιστοποιημένη λύση μειώνει την κατανάλωση ισχύος του συμπιεστή κατά περίπου 180 kW, επιτυγχάνοντας μακροχρόνια εξοικονόμηση ενέργειας και λειτουργία χαμηλών εκπομπών άνθρακα, διατηρώντας παράλληλα εξαιρετικά υψηλά πρότυπα ποιότητας αέρα.
Οι γνώστες του κλάδου σημειώνουν ότι η αναβάθμιση του συστήματος πεπιεσμένου αέρα της Salutas προσφέρει μια πολύτιμη αναφορά για τους ευρωπαίους κατασκευαστές φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας. Η βελτιστοποιημένη λύση εξισορροπεί αποτελεσματικά τη φαρμακευτική ασφάλεια, τη συνεχή αξιοπιστία παραγωγής και τη βιομηχανική ενεργειακή απόδοση, παρέχοντας ένα πρακτικό μοντέλο για την τυποποιημένη και έξυπνη αναβάθμιση των σύγχρονων εγκαταστάσεων φαρμακευτικής παραγωγής.
